Project Plan · Bio Edition

한국 제약 R&D 현장에서 시작한,
신약개발 프로젝트 관리 시스템

대한민국 대형 제약사 3곳의 R&D 시스템 구축 경험을 기반으로, 한국 제약 현장의 실제 업무 구조에 맞춰 설계한 특화 솔루션입니다. Stage-Gate 기반 개발 단계 관리, 부서 중심 FTE/예산 체계, SAP ERP 연동, 한국형 조직변경 대응 — 구축 현장에서 검증된 기능만 표준으로 담았습니다.

한국 제약사의 R&D 관리에는 부서 중심 예산 편성, Stage-Gate 기반 개발 단계 관리, 잦은 조직 개편 대응, SAP ERP 연동, 품의·승인 문화 같은 한국 특유의 요구사항이 있습니다. 이런 한국적 상황에 맞춰 설계된 제약 R&D 프로젝트 관리 솔루션은 국내에서 드뭅니다. Bio Edition은 그 공백을 채우기 위해 대한민국 대형 제약사 3곳의 구축 경험 위에서 만들어지고 있습니다.
Why Bio Edition

지금, 제약 특화 R&D 시스템인가

한국 제약사의 R&D 관리 현장을 들여다보면, 엑셀로 쪼개진 과제 리스트와 수백 개의 파일이 부서마다 제각기 관리되고 있습니다. SAP는 따로 돌고, FTE는 인사팀이 따로 관리하고, 파이프라인은 임원 보고용으로 또 따로 만듭니다.

글로벌 솔루션을 도입해본 곳도 많습니다. 그러나 한국 제약사의 업무는 부서 중심 예산 편성, 연 1~2회의 조직 개편, 품의·승인 문화, SAP 연동의 복잡성, 한국형 보고 체계에 맞춰져 있습니다. 해외 솔루션은 이 지점에서 대부분 정체됩니다.

대한민국 대형 제약사 3곳의 시스템을 실제로 구축하며 배운 한 가지는 분명했습니다. 제약 R&D는 범용 PMS가 아니라 제약 도메인에 특화된 시스템이 필요합니다. 그리고 그 시스템은 한국 현장에서, 한국 제약사의 실제 업무를 관찰하며 만들어져야 합니다.

Bio Edition은 이 관찰의 결과입니다. 한국 제약사의 업무 구조에 맞는 전문 솔루션이 드문 지금, 대형 제약사 3곳의 구축 경험을 기반으로 이 공백을 채워가고 있습니다.

— 정수현, 아이티퓨처스 대표 컨설턴트
7 Differentiators

제약 R&D 현장에서 검증된
7가지 차별점

기능 리스트가 아닙니다. 대한민국 대형 제약사 3곳의 구축 현장에서 "이게 없으면 시스템이 돌지 않는다"가 입증된 핵심 역량만 담았습니다.

02

제약 Stage-Gate 표준 템플릿 내장

그룹사 각종 제품 카테고리에 개발 Stage가 표준 WBS로 내장되어 있습니다. 부문 선택만으로 세부 WBS가 자동 생성됩니다.

  • 신약 · 개량신약 · 제네릭 · 원료의약품 · 진단 · 의료기 등 그룹사 제품별 템플릿
  • 타겟발굴 → 최적화 → 비임상 → 임상1·2·3상 → NDA
  • 부문 선택 → Stage 자동 펼침 → 시작/완료일 → 세부 WBS 생성
대형 제약사 표준화 설계 기반
03

SAP ERP 실시간 연동

SAP FI/CO 모듈과 프로젝트 코드별 비용이 RFC 방식으로 연동됩니다. 실제 집행 비용이 자동 집계되어 예산 대비 실적을 실시간으로 관리합니다.

  • 프로젝트 코드별 비용 자동 매핑
  • 코스트센터 중심 예산 편성 체계 지원
  • 월 단위 집행 비용 자동 반영 · 예산 대비 실적 추적
대형 제약사 3곳 모두 구현
04

부서 중심 FTE · 예산 관리

부서별·개인별 FTE(Full-Time Equivalent)를 월 단위로 입력하고, 입력된 FTE 기반으로 인건비가 예산 및 실적에 자동 반영됩니다.

  • FTE 구분: 과제, 과제 외, 비고(해외출장/병가/출산 등)
  • 부서 예산 체계에 맞춘 원가 자동 배부
  • 부서별·개인별 가동률 실시간 모니터링
대형 제약사 전사 FTE 체계 도입
05

파이프라인 자동 연동

과제의 Stage 진행 상태가 파이프라인 뷰에 자동 반영됩니다. 적용증·적용기전별로 파이프라인이 시각화되며 별도 취합이 필요 없습니다.

  • 과제 Stage 변경 시 파이프라인 즉시 반영
  • 적용증 · 적용기전 · 적응증 · 개발 단계별 다차원 뷰
  • 임원 보고용 파이프라인 자동 생성
대형 제약사 중앙연구소 전사 파이프라인 통합
06

연구 DB 통합 관리

R&D의 모든 자산이 하나의 시스템에서 관리되고, 과제와 직접 연결됩니다. TPP·특허·인증·임상 정보를 과제 수명 전체에 걸쳐 추적합니다.

  • 신규물질 DB · 시험번호 자동 채번 · 외부과제 검토 DB
  • TPP (Target Product Profile) · 특허 · 인증 · 임상 관리
  • 전자연구노트(ELN) 링크 첨부 · 산출물 중앙 관리
대형 제약사 3곳의 연구 자산 통합 구현
07

품의 · 승인 · 협업 워크플로우

한국 기업 특유의 품의 문화와 승인 체계를 시스템 안에 내재화했습니다. 내부·외부 협업과 이메일·시스템 알림이 통합됩니다.

  • 과제 생성·변경·종료 품의 자동 라우팅
  • 대기 과제 등록 → 심의 → 승인 → 실행 관리 흐름
  • 내부/외부 협업 · 이메일 알림 · 시스템 알림 통합
대형 제약 그룹 계열사 전사 워크플로우 구현
Product Screens

Project Plan Bio Edition 화면 구성

Project Plan의 제약 특화 솔루션인 Bio Edition의 주요 화면입니다.

Project Plan Bio 메뉴 구성
전체 메뉴 구성 DASHBOARD · PIPELINE · PROJECT CENTER · PRODUCT DB · CLINICAL & REGULATORY
종합 대시보드 - 그룹 전체
종합 대시보드 — 그룹 전체 뷰 A사 · B사 · 전체 전환 · 계열사별 예산 집행률 · 통합 리소스 부하율
회사 대시보드 - AI Insight Early Warning
회사 대시보드 — AI Insight Early Warning · 지연 예측 · FTE 시뮬레이션 · 전사 Gate Review 통계
R&D Pipeline Stage × Type Matrix
R&D 파이프라인 — Stage × Type Matrix DISCOVERY · PRE-CLINICAL · PHASE 1/2/3 · NDA/BLA · LAUNCH 한 눈에 파악
간트차트 - 계층 WBS
간트차트 — 계층 WBS Summary / Normal / Critical 3단 구조 · 상태 · 담당자 · 산출물 통합
프로젝트 STAGE - 자동 타임라인
프로젝트 STAGE — 자동 타임라인 기획 → H2L → IND → P1 → P2 → P3 → 임허 → 발매 · 분기별 자동 바차트
Real Deployments

대한민국 대표 제약사 3곳의 구축 사례

CASE A
PHARMA · 대형 제약사
전사 R&D 과제 통합
중앙연구소 전사 도입

대형 제약사
중앙연구소 신약개발관리시스템

대한민국 대형 제약사 중앙연구소의 전체 신약개발 과제를 통합 관리하는 시스템을 구축했습니다. 바이오신약을 중심으로 합성신약·제품제제·의약공정까지 전체 R&D 파이프라인을 하나의 시스템 안에 담았고, SAP ERP와 연동해 실시간 비용 추적이 가능해졌습니다.

  • 바이오신약 · 합성신약 · 제품제제 · 의약공정 — 전사 R&D 과제 통합 관리
  • SAP ERP 연동 — 프로젝트 코드별 실시간 비용 추적
  • 적용증/적용기전별 파이프라인 자동 연동 시각화
  • 신규물질 DB · 시험번호 자동 채번 · 외부과제 검토 DB 구현
CASE B
PHARMA · 대형 제약 그룹
계열사 전사 도입
7개 카테고리 통합

대형 제약 그룹
계열사 전사 R&D Management System

대한민국 대형 제약 그룹 계열사 전체를 포괄하는 전사 R&D 관리 시스템을 구축하고 있습니다. 그룹사 각종 제품 카테고리에 개발 Stage를 표준화하고, 부서 중심 FTE/예산 관리, SAP ERP 연동, 품의/승인 워크플로우, 조직 변경 5가지 시나리오 대응까지 Bio Edition의 핵심 기능이 모두 구현된 프로젝트입니다.

  • 계열사 전사 도입 · 그룹사 제품 카테고리별 개발 Stage 표준화
  • 부서 중심 FTE/예산 체계 · SAP ERP 실시간 연동
  • 품의/승인/협업 워크플로우 · TPP/특허/인증/임상 통합 관리
  • 조직 변경 시나리오들에 대한 자동 처리 프로세스 구현
CASE C
BIO · 바이오 전문기업
바이오 R&D 특화
과제 단계 자동화

바이오 전문기업
신약개발프로젝트관리시스템

바이오 전문기업의 신약개발 전체 프로세스를 체계화한 시스템입니다. 후보·발굴·개발 과제의 단계 코드가 자동으로 채번되고, 타겟발굴부터 임상 2상까지의 표준 프로세스가 Stage-Gate로 관리됩니다. SAP 비용 연동과 전자연구노트(ELN) 링크로 R&D 자산의 추적성을 확보했습니다.

  • 후보 → 발굴 → 개발 과제 단계 코드 자동 채번
  • 타겟발굴 → 타겟검증 → 최적화 → 공정개발 → 비임상 → 임상1·2상 표준 프로세스
  • SAP 비용 연동 · 비용 대시보드로 과제별 실적 추적
  • 전자연구노트(ELN) 링크 · 산출물 중앙 관리
Implementation Process

4단계 구축 프로세스

평균 6~8개월. 표준 템플릿 기반이어서 제로 베이스 구축보다 30~40% 빠릅니다.

01

현행 분석 · 요구사항 정의

연구소/부서별 업무 관찰. 기존 엑셀·시스템 현황 분석. 표준 템플릿 조정 범위 확정.

4~6주
02

표준화 · 설계

Stage-Gate 표준 템플릿 매핑. 조직·부서 체계 설계. SAP·HR 연동 설계. 품의 워크플로우 설계.

6~8주
03

구축 · 커스터마이징

솔루션 설치 및 환경 구성. 고객사 특화 기능 개발. SAP ERP 연동 개발. 데이터 마이그레이션.

10~14주
04

교육 · 오픈 · 안정화

연구원 교육 (1시간 실무 투입 기준). 파일럿 부서 오픈 → 전사 확대. 운영 안정화.

4~6주
Contact

귀사의 R&D 관리 현황을
20여년 경력의 전문가가 직접 진단해드립니다

현재 시스템 운영 현황, 데이터 관리 방식, 조직 운영 체계를 함께 살펴보고 Bio Edition 도입 방향을 제안드립니다. 제약사 PMO · R&D 기획팀 · CTO 상담 환영합니다.

정수현 대표컨설턴트
010-4545-6822
james@itfutures.co.kr